שלום אורח, התחבר לאתר!, שכחת את הסיסמה?
  דוא"ל:
סיסמה:
טופס רישום לאתר | הוסף למועדפים | קבע כדף הבית
WWW.MedicalMedia.co.il
אודות אינדקס קישורים עדכוני רישום חיפוש תרופות כתבי עת כינוסים דף ראשי
yoman.co.il - תוכנה לזימון תורים
Medical Search Engine
Skip Navigation Linksראשי > רשימת כתבי עת > עדכוני חדשות - גליון מס' 404 > ה-FDA אישר תרופה חדשה לסרטן ערמונית עמיד לטיפול אנטי אנדרוגני
אוגוסט, 2019 | גיליון מס' 404 .No
צור קשר
חברי מערכת
רשימת גליונות קודמים
שער הגליון

ה-FDA אישר תרופה חדשה לסרטן ערמונית עמיד לטיפול אנטי אנדרוגני


FDA Approves Darolutamide for Non-metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

 

תרופה חדשה נגד סרטן ערמונית אושרה על ידי ה- FDA . שמה darolutamide (Nubeqa). היא מעכבת קולטן אנדרוגן, ותשמש לטיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי, שעמיד לסירוס (כלומר; סרטן, שממשיך להתקדם למרות רמות מאוד נמוכות של טסטוסטרון).

האישור מבוסס על מחקר כפול סמיות שלב 3, שמתפרסם ב- New England Journal of Medicine , ונערך בגברים, שכבר קיבלו טיפול מדכא אנדרוגן.

אלו, שנבחרו אקראית לקבל תוספת darolutamide הראו זמן הישרדות חציוני ללא גרורות של 40 חודשים, לעומת 18 חודשים בקבוצת הפלצבו (hazard ratio 0.41; 95% CI: 0.34, 0.50; p<0.0001 ).

תופעות הלוואי הנפוצות (≥2%) בנוטלי  darolutamide היו עייפות, כאב גפיים ופריחה. מחלת לב איסכמית ( 4.3% ) ואי ספיקת לב ( 2.1%) היו נפוצים יותר בזרוע ה- darolutamide .

שיעור הפרכוסים היה דומה בשתי זרועות במחקר ( 0.2%).

המינון המומלץ של darolutamide הינו 600 מ"ג ( 2 טבליות של 300 מ"ג) פומית עם המזון. התרופה ניתנת במקביל עם gonadotropin-releasing hormone (GnRH) analog או באנשים, שעברו כריתת אשכים. 

בשורה התחתונה: התרופה החדשה-  darolutamide  מאריכה הישרדות ללא גרורות בחולי סרטן ערמונית עמיד לטיפול אנטי אנדרוגני, מ- 18 ל- 40 חודשים.


תגובות:



דף ראשי | כינוסים רפואיים | כתבי עת רפואיים | חיפוש תרופות | תנאי שימוש | אודות מדיקל מדיה | צור קשר | קוסמטיקה ואסתטיקה רפואית | קוסמטיקה רפואית
המידע המופיע באתר זה מיועד לצוות רפואי בלבד. המידע באתר אינו מהווה בשום אופן ייעוץ רפואי ו\או משפטי.
שימוש או צפייה באתר זה מעידים על הסכמתך לתנאי השימוש.
תנאי שימוש באתר זה:
ידוע לי שעל ידי שימוש באתר זה, פרטיי שמסרתי יאספו ע"י חברת מדיקל מדיה על מנת ליצור איתי קשר בנוגע לאירוע זה ולאחרים. מדיקל מדיה אף רשאית להעביר את פרטי הקשר שלי מעת לעת לחברות קשורות אליה ו/או צדדים שלישיים כחלק מהמודל העסקי שלה לשימוש בכיווני שיווק עבור לקוחותיה שכולל ניוזלטר מדעי לרופאים, מידע על עידכוני רישום של תרופות וציוד רפואי, נושאים מקצועיים, פרסומים שונים, הזמנות לכנסים, הזמנות למפגשים עם נציגי פארמה וכיוצ״ב. ידוע לי כי אני זכאי לבקש מחברת מדיקל מדיה לחדול משימוש במידע בכל עת ע"י שליחת הודעה כתובה לחברה ובמקרה זה תתבטל הסכמתי לעיל מיום שהתקבלה ההודעה.

לצפייה בתנאי השימוש לחץ\' כאן
Powered by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©