שלום אורח, התחבר לאתר!, שכחת את הסיסמה?
  דוא"ל:
סיסמה:
טופס רישום לאתר | הוסף למועדפים | קבע כדף הבית
WWW.MedicalMedia.co.il
אודות אינדקס קישורים עדכוני רישום חיפוש תרופות כתבי עת כינוסים דף ראשי
yoman.co.il - תוכנה לזימון תורים
Medical Search Engine
Skip Navigation Linksראשי > רשימת כתבי עת > עדכוני חדשות - גליון מס' 410 > ה-FDA אישר אנטיביוטיקה חדשה לדלקת ריאות חיידקית
ספטמבר, 2019 | גיליון מס' 410 .No
צור קשר
חברי מערכת
רשימת גליונות קודמים
שער הגליון

ה-FDA אישר אנטיביוטיקה חדשה לדלקת ריאות חיידקית


FDA approves new antibiotic to treat community-acquired bacterial pneumonia

ה- FDA אישר תרופה חדשה lefamulin (Xenleta) לטיפול בדלקת ריאות, הנרכשת בקהילה.

התרופה ניתנת תוך ורידית (150 מ"ג פעמיים ביום למשך 5-7 ימים) או פומית (600 מ"ג פעמיים ביום ל- 5 ימים).

Lefamulin היא תרופה סמי סינטטית, המעכבת ייצור חלבון pleuromutilin שנקשרת למרכז peptidyl transferase בתת יחידה ה- 50 בריבוזום החיידק, וכך מונעת ייצור חלבון.

אישור התרופה מבוסס על שני מחקרים קליניים - שלב 3, LEAP 1 ו- 2.

במחקר LEAP 1 , lefamulin תוך ורידי היה לא פחות טוב מ- moxifloxacin (עם או בלי linezolid ) מבחינת תגובה קלינית מוקדמת לאחר 3-5 ימי טיפול.

תופעות הלוואי העיקריות של lefamulin היו תגובה באיזור ההזרקה, עליית אנזימי כבד, בחילה, הקאה ושלשול.

במחקר LEAP 2  -  חמישה ימים של lefamulin פומי היה לא פחות טוב משבעה ימים של moxifloxacin פומי.

לא היה הבדל משמעותי בשיעור תמותה תוך 28 יום מהטיפול בין lefamulin לבין התרופה המתחרה (1.2% ו- 1.1%).

התרופה מיועדת לטיפול בדלקת ריאות חיידקית, הנגרמת על ידי Streptococcus pneumoniae, methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae ו- Chlamydophila pneumoniae .

עם זאת, הוכחה יעילות במעבדה גם נגד ,methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) vancomycin-resistant Enterococcus faecium, multidrug-resistant Neisseria gonorrhoeae ו- Mycoplasma genitalium .

התרופה עלולה להאריך מרווח QT ולגרום תמותה בשל כך.

לא נדרשת התאמת מינון באי ספיקת כליות.

בבעלי מחלת כבד מתקדמת היא ניתנת תוך ורידית רק פעם ביום, ועדיין לא ניתן לתת את הצורה הפומית.

התרופה יקרה- עלותה מעל 200 דולר ליום טיפול, וכנראה תשמש באנשים בעלי סיכון גבוה.

בשורה התחתונה: אנטיביוטיקה מסוג חדש, פומית ותוך ורידית,  יעילה נגד זני חיידקים רבים הגורמים לדלקת ריאות. בינתיים מחירה יקר. 


תגובות:



דף ראשי | כינוסים רפואיים | כתבי עת רפואיים | חיפוש תרופות | תנאי שימוש | אודות מדיקל מדיה | צור קשר | קוסמטיקה ואסתטיקה רפואית | קוסמטיקה רפואית
המידע המופיע באתר זה מיועד לצוות רפואי בלבד. המידע באתר אינו מהווה בשום אופן ייעוץ רפואי ו\או משפטי.
שימוש או צפייה באתר זה מעידים על הסכמתך לתנאי השימוש.
תנאי שימוש באתר זה:
ידוע לי שעל ידי שימוש באתר זה, פרטיי שמסרתי יאספו ע"י חברת מדיקל מדיה על מנת ליצור איתי קשר בנוגע לאירוע זה ולאחרים. מדיקל מדיה אף רשאית להעביר את פרטי הקשר שלי מעת לעת לחברות קשורות אליה ו/או צדדים שלישיים כחלק מהמודל העסקי שלה לשימוש בכיווני שיווק עבור לקוחותיה שכולל ניוזלטר מדעי לרופאים, מידע על עידכוני רישום של תרופות וציוד רפואי, נושאים מקצועיים, פרסומים שונים, הזמנות לכנסים, הזמנות למפגשים עם נציגי פארמה וכיוצ״ב. ידוע לי כי אני זכאי לבקש מחברת מדיקל מדיה לחדול משימוש במידע בכל עת ע"י שליחת הודעה כתובה לחברה ובמקרה זה תתבטל הסכמתי לעיל מיום שהתקבלה ההודעה.

לצפייה בתנאי השימוש לחץ\' כאן
Powered by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©