שלום אורח, התחבר לאתר!, שכחת את הסיסמה?
  דוא"ל:
סיסמה:
טופס רישום לאתר | הוסף למועדפים | קבע כדף הבית
WWW.MedicalMedia.co.il
אודות אינדקס קישורים עדכוני רישום חיפוש תרופות כתבי עת כינוסים דף ראשי
yoman.co.il - תוכנה לזימון תורים
Medical Search Engine
Skip Navigation Linksראשי > רשימת כתבי עת > Israeli Journal of Family Practice - גליון מס' 153 > יעילות יחסית של טיפולים שונים לאוסטאופורוזיס
דצמבר 2010 March | גיליון מס' 153 .No
צור קשר
חברי מערכת
רשימת גליונות קודמים
שער הגליון
מענה לרופא
יעילות יחסית של טיפולים שונים לאוסטאופורוזיס


ד"ר לילך דולב

אתר מענה  לרופא הוא שירות ייחודי שהוקם בכללית במהלך שנת 2007, ונפתח לשימוש רופאי הקופה ב-2008. רופאי
הקהילה בכללית יכולים לשלוח שאלות, לצפות בתשובות
 קיימות על פי תאריכים או על פי תחומים, וכן לבצע חיפוש בנושא ספציפי. החל מגיליון 151 מפורסמות בכל גיליון תשובה או שתיים ממאגר תשובות זה.

שאלה:
ביספוספונטים לא הושוו מעולם ראש בראש במחקר מניעת שברים בנשים אחר גיל המעבר. בכל זאת, האם זולדרונט  (אקלסטה) יעילה יותר מאלנדרונט (פוסלן)? מה ניתן להסיק מהשוואה של המחקרים הגדולים מושווי האינבו של כל אחת מהתרופות בנפרד לגבי שברים ובפרט בצוואר הירך?
תאריך כתיבת התשובה: 24.2.2010
תשובה:
במאגר DYNAMED, בפרק Osteoporosis, מפורטות העדויות המחקריות בנוגע ליעילות הטיפולים השונים, ולמעוניינים להעמיק מומלץ לעיין בו.
להלן עיקרי הדברים:
1. Bisphosphonates have best evidence for efficacy.
• Calcium supplements taken at same time as            bbbisphosphonates may interfere with absorption. 
•  Alendronate (Fosamax) 10mg orally once daily or  i    ןןוטןןן7    iiiiiiii70mg orally once weekly.
- NNT 15-35 for clinical fracture prevention over 3-4    iii   years in women with osteoporosis.
 •  Risedronate (Actonel) 5mg orally once daily or 35mg iiiiorally weekly or 150mg orally once monthly.
- NNT 30 for nonvertebral fracture prevention at 3 years iiiiin women with pre-existing vertebral fracture.
•  Ibandronate (Boniva, Bonviva) 2.5mg orally once daily   i  iiiior 150mg orally monthly (or IV every 3 months).
- NNT 40 for clinical vertebral fracture prevention at 3 years with once daily dosing in women with vertebral  fractures.
- Intravenous Ibandronate may be more effective than  oral Ibandronate for bone mineral density outcomes.
2.ובנוגע ליעילות היחסית של הטיפולים השונים לאוסטאופורוזיס, מצטט המאגר סקירת ספרות סיסטמטית שפורסמה ב-2.2008 ב-Annals of Internal Medicine, וכללה 76 מחקרים ו-24 מטה-אנליזות.
להלן תוצאות הסקירה:
Many drugs effective for preventing fractures in osteoporosis but insufficient evidence comparing drugs for efficacy and safety.
- Based on systematic review of 76 randomized trials and 24 meta-analyses.
- Drugs with good evidence of preventing vertebral fractures.
• Alendronate
• Etidronate
• Ibandronate
• Risedronate
• Zoledronic Acid
• Estrogen
• Parathyroid Hormone (1-34) (Teriparatide)
• Raloxifene
• Calcitonin (Fair Evidence)
- Drugs with good evidence of preventing hip fractures.
• Alendronate
• Risedronate
• Estrogen
• Zoledronic Acid (Fair Evidence)
- Reference: Ann Intern Med 2008;148(3):197
מסקנת מחברי מטה-אנליזה זו היא שקיימים תכשירים יעילים רבים למניעת שברים אוסטאופורוטיים, אך הנתונים אינם מאפשרים להשוות את היעילות והבטיחות היחסית שלהם.
3. סקירת ספרות סיסטמית ומטה-אנליזה שפורסמה ב-Mayo Clin Proc ב-2007 מצאה אחוזי היענות נמוכים לטיפול באוסטאופורוזיס.
 Low adherence rates reported for Osteoporosis Drug therapy.
- Based on systematic review and meta-analysis of 24 studies of   ?drug therapy for Osteoporosis.
- Pooled medication persistence (length of therapy continuation) ? rates:
• 52% for treatment lasting 1-6 months
• 50% for treatment lasting 7-12 months
• 42% for treatment lasting 13-24 months
• 52% for treatment lasting >24 months
- Pooled medication adherence (correct dose and frequency)    ??rates:
• 53% for treatment lasting 1-6 months
• 43% for treatment lasting 7-12 months
• 43% for treatment lasting 13-24 months
- Pooled refill compliance rate:
• 68% for treatment lasting 7-12 months
• 68% for treatment lasting 13-24 months
- Pooled self-reported compliance rate:
• 62% for treatment lasting 1-6 months
• 66% for treatment lasting 7-12 months
- Reference: Mayo Clin Proc 2007;82(12):1493
4. במחקר השוואתי בין אלנדרונט (פוסלן) לריזדרונט (אקטונל) נמצא שאלנדרונט העלתה יותר את צפיפות העצם בצוואר הירך, הן כעבור שנה והן כעבור שנתיים.
 Comparison of Alendronate and Risedronate:
-  Alendronate may increase bone density more than Risedronate in postmenopausal women (level 3 [lacking direct] evidence).
-  Reference: Fosamax Actonel Comparison Trial (FACT) (J Bone Miner Res 2005;20(1):141 full-text). Similar results seen at 24 month follow-up.
    Reference: Int J Clin Pract 2008
5. מחקר ה-HORIZON, פורסם ב-NEJM ב-2007 ובו הוכחה יעילותה של חומצה זולדרונית (אקלסטה) כטיפול באוסטאופורוזיס.
    מחקר זה כלל שתי זרועות :
  זרוע אחת כללה 7,765 נשים פוסט-מנופאוזליות אוסטאופורוטיות בגילים 89-65. נשים אלה טופלו תוך-ורידית בחומצה זולדרונית או באינבו, במשך 15 דקות, פעם בשנה, למשך 3 שנים.
   במחקר זה נמצאה ירידה בשברי צוואר הירך ובשברי עמוד שדרה בקבוצת הטיפול, אך הטיפול היה כרוך בסימפטומים דמויי שפעת ובהפרעות קצב.
Fracture rates comparing Zoledronic Acid vs Placebo:
- 1.4% vs 2.5% hip fracture (p=0.002, NNT 91)
-  3.3% vs 10.9% morphometric vertebral fracture (p<0.001,    NNT 14)
- 0.5% vs 2.6% clinical vertebral fracture (p<0.001, NNT 53)
- 8% vs 10.7% nonvertebral fracture (p<0.001, NNT 37)
- 8.4% vs 12.8% any clinical fracture (p<0.001, NNT 23)
Adverse event rates comparing Zoledronic Acid vs Placebo:
- 16.1% vs 2.1% Fever (p<0.001, NNH 7)
- 9.5% vs 1.7% Myalgia (p<0.001, NNH 12)
- 7.8% vs 1.6% Influenza-like symptoms (p<0.001, NNH 16)
- 6.9% vs 5.3% Arrhythmia (p=0.003, NNH 62)
- 2.4% vs 1.9% Atrial Fibrillation (p=0.12)
- 1.3% vs 0.5% Serious Atrial Fibrillation (p<0.001, NNH 125)
- 1.2% vs 0.4% increase in serum Creatinine >0.5mg/dL (p=0.001, NNH 125)
Reference: HORIZON Trial (NEJM 2007;356(18):1809
הזרוע השנייה כללה 2,127 מטופלים (1,619 נשים ו-508 גברים) מעל גיל 50, תוך 90 יום מניתוח לתיקון שבר צוואר הירך.
נכללו במחקר מטופלים שלא יכלו, או שלא רצו לקחת טיפול פומי בביספוספונטים. המטופלים טופלו עד 5 שנים, פעם בשנה, בחומצה זולדרונית או באינבו. המחקר הופסק טרם זמנו. משך המעקב החציוני - 1.9 שנים.
במחקר זה נמצא שמתן חומצה זולדרונית הפחית היארעות שברים קליניים והפחית תמותה במהלך שנתיים-שלוש.
Comparing Zoledronic Acid vs Placebo
- 8.6% vs 13.9% any clinical fracture (p=0.001, NNT 19)
- 7.6% vs 10.7% nonvertebral clinical fracture (p=0.03, NNT 33)
- 2% vs 3.5% hip fracture (not significant)
- 1.7% vs 3.8% clinical vertebral fracture (p=0.02, NNT 48)
-  9.6% vs 13.3% mortality (p=0.01, NNT 27)
-  82.3% vs 80.6% any adverse events (not significant)
-  2% vs 1.7% discontinuation due to adverse event (not significant)
-  3.1% vs 0.9% Myalgia within 3 days after Infusion (p<0.001, NNH 45)
-  6.8% vs 0.7% Pyrexia within 3 days after first Infusion (p<0.001, NNH 16)
No cases of Osteonecrosis of jaw reported:
Reference: HORIZON Trial (NEJM 2007;357(18):1799,  iieditorial can be found in NEJM 2007;357(18):1861
מחברי מאמר המערכת הנלווה למחקר ה-HORIZON, שפורסם ב-NEJM 2007 כותבים:
The results of the study by Lyles et al. appear both powerful and compelling. The reduction in fracture incidence and death was striking and clearly establishes the need for pharmacologic intervention in patients who fracture a hip. The investigators examined a high-risk, understudied population that stood to benefit from active treatment. Whether other osteoporosis treatments will show similar benefits remains to be seen, but there is no reason to believe that the positive effects on morbidity and mortality are unique to zoledronic acid or bisphosphonates in general. This research will probably enhance awareness of a significant public health issue and promote increased use of effective drugs. Furthermore, this study is now a benchmark by which future secondary-prevention trials will probably be compared. Needless to say, future studies using a placebo-control strategy will not be ethically permissible; rather, superiority or noninferiority trials with active comparators will be required.
The optimal regimen for secondary prevention of fractures is not known. Ideally, the drug that is used should have proven efficacy in reducing morbidity and mortality and should be easy to administer, free of serious side effects, and acceptable to both prescribers and patients. The ability of patients to adhere to the regimen also is an important consideration. Zoledronic acid appears to offer several advantages over other potential therapies, with one important caveat: although the risk–benefit pendulum has now swung in favor of treatment, additional long-term safety data are essential. Furthermore, data are needed to identify significant differences in the incidence of new fractures and death within subgroups defined on the basis of factors such as age, sex, and bone mineral density - something the study by Lyles et al. was not adequately powered to do.
סיכום
סקירת ספרות סיסטמטית שפורסמה ב-2.2008 ב-Annals of Internal Medicine מצאה שתכשירים רבים יעילים במניעת שברים אוסטאופורוטיים, אך הנתונים אינם מאפשרים להשוות את היעילות ואת הבטיחות היחסית שלהם.
סקירת ספרות סיסטמית ומטה-אנליזה שפורסמה ב-Mayo Clin Proc ב-2007 מצאה אחוזי היענות נמוכים לטיפול באוסטאופורוזיס.
מחקר השוואתי בין אלנדרונט (פוסלן) לריזדרונט (אקטונל) מצא שאלנדרונט העלתה יותר את צפיפות העצם בצוואר הירך, אך מחקר זה לא כלל Outcomes קליניים.
במחקר ה-HORIZON, שפורסם ב-NEJM ב-2007 בשני מאמרים נפרדים, הוכחה יעילותה של חומצה זולדרונית (אקלסטה) כטיפול באוסטאופורוזיס.
זרוע אחת של המחקר מצאה ירידה בשברי צוואר הירך ובשברי עמוד שדרה בנשים פוסט-מנופאוזליות אוסטאופורוטיות. עם זאת, הטיפול היה כרוך בסימפטומים דמויי שפעת ובהפרעות קצב.
בזרוע השנייה של המחקר נמצא שמתן חומצה זולדרונית לאחר ניתוח לשבר בצוואר הירך הפחית היארעות שברים קליניים והפחית תמותה במהלך שנתיים-שלוש. מחקר זה כלל מטופלים שלא יכלו לקחת טיפול פומי בביספוספונטים, או שלא רצו לעשות זאת.
מחברי מאמר מערכת נלווה מציינים שמחקר זה הוא הראשון שבדק את השפעת הטיפול באוסטאופורוזיס כמניעה שניונית לאחר שבר צוואר ירך (אוכלוסייה בסיכון גבוה לשבר חוזר). מחקרים עתידיים יצטרכו להוכיח יעילות דומה של הטיפולים האחרים, אם כי סביר להניח שההשפעות המיטיבות באוכלוסייה זו אינן ייחודיות לחומצה זולדרונית.
המחברים מציינים שלא ידוע מה הטיפול האופטימלי במניעה שניונית של שברים, שאחד היתרונות של טיפול בחומצה זולדרונית הוא השיפור בהיענות (מתן IV פעם בשנה למשך 15 דקות), אך שיש צורך בנתונים ארוכי טווח לגבי בטיחות הטיפול.

תגובות:



דף ראשי | כינוסים רפואיים | כתבי עת רפואיים | חיפוש תרופות | תנאי שימוש | אודות מדיקל מדיה | צור קשר | קוסמטיקה ואסתטיקה רפואית | קוסמטיקה רפואית
המידע המופיע באתר זה מיועד לצוות רפואי בלבד. המידע באתר אינו מהווה בשום אופן ייעוץ רפואי ו\או משפטי.
שימוש או צפייה באתר זה מעידים על הסכמתך לתנאי השימוש.
תנאי שימוש באתר זה:
ידוע לי שעל ידי שימוש באתר זה, פרטיי שמסרתי יאספו ע"י חברת מדיקל מדיה על מנת ליצור איתי קשר בנוגע לאירוע זה ולאחרים. מדיקל מדיה אף רשאית להעביר את פרטי הקשר שלי מעת לעת לחברות קשורות אליה ו/או צדדים שלישיים כחלק מהמודל העסקי שלה לשימוש בכיווני שיווק עבור לקוחותיה שכולל ניוזלטר מדעי לרופאים, מידע על עידכוני רישום של תרופות וציוד רפואי, נושאים מקצועיים, פרסומים שונים, הזמנות לכנסים, הזמנות למפגשים עם נציגי פארמה וכיוצ״ב. ידוע לי כי אני זכאי לבקש מחברת מדיקל מדיה לחדול משימוש במידע בכל עת ע"י שליחת הודעה כתובה לחברה ובמקרה זה תתבטל הסכמתי לעיל מיום שהתקבלה ההודעה.

לצפייה בתנאי השימוש לחץ\' כאן
Powered by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©