רקע
כדי להגיע לאחוז המטרה של ההמוגלובין A1c יש ליטול תחליפי אינסולין בסמיכות לזמני הארוחות
מטרת המחקר
לבחון אם זריקות Exenatide הניתנות פעמיים ביום מפחיתות את רמות ה- HbA1cביעילות רבה יותר מזו של אינבו בקרב אנשים המטופלים ב.Glargine-
תכנון המחקר
המחקר הוא אקראי מסוג מקרה ביקורת מבוסס אינבו, מתוקנן על פי רמות ה.HbA1c-
המחקר נערך מאוקטובר 2008 עד ינואר 2010 ב-59 מרכזים רפואיים ב-5 מדינות.
משתתפי המחקר
מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ורמת HbA1c של 7.1% עד 10.5% המטופלים באינסוליןGlargine לבד או בשילוב עם Metformin או Pioglitazone או שניהם.
מטרת המחקר
מטרת המחקר העיקרית הייתה השינוי ברמת ה.HbA1c-מטרת המחקר המשנית כללה את אחוז המטופלים שהציגו ערכי HbA1c של 7.0% או פחות ו-6.5% או פחות, רמת הגלוקוז כפי שנמדדה על ידי הנבדקים ב-7 הזדמנויות שונות, משקל, היקף מותניים, מינון אינסולין, היפוגליקמיה והיארעות של תופעות לוואי.
תוצאות
112 מתוך 138 נבדקים שטופלו ב- Exenatideו-101 מתוך 123 נבדקים שטופלו באינבו השלימו את המחקר. רמת ה HbA1c-ירדה ב-1.74% בקרב המטופלים ב-Exenatideוב- 1.04% בקרב המטופלים באינבו. כמו כן, נצפתה ירידה של 1.8 ק"ג במשקלם של הנבדקים בקבוצת Exenatide ועלייה של 1.0 ק"ג במשקלם של הנבדקים בקבוצת האינבו. העלייה הממוצעת במינון האינסולין בטיפול ב Exenatide-ובאינבו הייתה U/d 13 ו- U/d 20 .שיעור ההיארעות של היפוגליקמיה קלה הייתה דומה בקרב שתי הקבוצות. 13 מטופלים ב Exenatide-ומטופל אחד באינבו הפסיקו את המחקר עקב תופעות לוואי. שיעור ההיארעות של בחילות (41% מול 8%), שלשולים (18% מול 8%), הקאות (18% מול 4%), כאבי ראש (14% מול 4%) ועצירות (10% מול 2%) היה גבוה יותר בקרב קבוצת ה Exenatide-בהשוואה לקבוצת האינבו.