שלום אורח, התחבר לאתר!, שכחת את הסיסמה?
  דוא"ל:
סיסמה:
טופס רישום לאתר | הוסף למועדפים | קבע כדף הבית
WWW.MedicalMedia.co.il
אודות אינדקס קישורים עדכוני רישום חיפוש תרופות כתבי עת כינוסים דף ראשי
yoman.co.il - תוכנה לזימון תורים
Medical Search Engine
Skip Navigation Linksראשי > רשימת כתבי עת > עדכוני חדשות - גליון מס' 64 > ועדה של ה-FDA ממליצה על תרופה חדשה להשמנת יתר לראשונה מזה שנים
פברואר 2012 | גיליון מס' 64 .No
צור קשר
חברי מערכת
רשימת גליונות קודמים
שער הגליון

ועדה של ה-FDA ממליצה על תרופה חדשה להשמנת יתר לראשונה מזה שנים


FDA Advisors Recommend Approval of Obesity Drug Qnexa

השמנת יתר היא מגיפה בעלת סיבוכים חמורים של תחלואה ותמותה, ויש צורך דחוף בטיפול תרופתי יעיל למגיפה.
ה-FDA אישר תרופה חדשה לטיפול בהשמנת יתר - Qnexa.
מדובר בשילוב של Phentermine, שהוא מעכב תיאבון ומעורר מקבוצת אמפטמינים, ושל Topiramate בשחרור מושהה, שהוא נוגד פרכוס בעל תופעות לוואי של ירידה במשקל.
עד היום התרופה לא אושרה בארה"ב בשל תופעות לוואי מסוכנות, כמו מחשבות אובדניות, פלפטציות, בעיות זיכרון ומומים מולדים.
הטיפול מאושר כעת לבעלי BMI גבוה מ-30 או לבעלי BMI גבוה מ-27 עם תחלואה נלווית.
למרות חשש מסוים מעליית דופק הלב וממומים מולדים בתינוקות שאמן נוטלת את התרופה, ובמיוחד מומים כמו שפה שסועה עם או ללא חך שסוע, הוחלט ברוב גדול כי הסיכון של אי טיפול בהשמנת היתר גדול יותר.
עם זאת ממליצה הוועדה לחכות עד שיושלם מחקר גדול הבודק תחלואה ותמותה הקשורות בטיפול.
רוב חברי הוועדה חושבים שאפשר לאשר את שיווק התרופה, לפני פרסום תוצאות המחקר הבודק השפעה קרדיו-וסקולארית שלה.
החשש הוא שהתרופה אכן תגרום לירידה במשקל, אולם תעלה את שיעור התחלואה והתמותה הקרדיו-וסקולארית.
מבחינת יעילות הטיפול, מחקר הראה כי בטיפול במינון בינוני או גבוה ירדו המטופלים ב-9.3% ו-10.5% ממשקלם, בהתאמה, לאחר שנתיים.
המלצת החברה היא לבצע בדיקת היריון לפני תחילת הטיפול בנשים, ולנקוט באמצעי מניעה במהלך הטיפול, עם הפסקה מיידית במקרה של היריון.



http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/UCM292315.pdf

תגובות:



דף ראשי | כינוסים רפואיים | כתבי עת רפואיים | חיפוש תרופות | תנאי שימוש | אודות מדיקל מדיה | צור קשר | קוסמטיקה ואסתטיקה רפואית | קוסמטיקה רפואית
המידע המופיע באתר זה מיועד לצוות רפואי בלבד. המידע באתר אינו מהווה בשום אופן ייעוץ רפואי ו\או משפטי.
שימוש או צפייה באתר זה מעידים על הסכמתך לתנאי השימוש.
תנאי שימוש באתר זה:
ידוע לי שעל ידי שימוש באתר זה, פרטיי שמסרתי יאספו ע"י חברת מדיקל מדיה על מנת ליצור איתי קשר בנוגע לאירוע זה ולאחרים. מדיקל מדיה אף רשאית להעביר את פרטי הקשר שלי מעת לעת לחברות קשורות אליה ו/או צדדים שלישיים כחלק מהמודל העסקי שלה לשימוש בכיווני שיווק עבור לקוחותיה שכולל ניוזלטר מדעי לרופאים, מידע על עידכוני רישום של תרופות וציוד רפואי, נושאים מקצועיים, פרסומים שונים, הזמנות לכנסים, הזמנות למפגשים עם נציגי פארמה וכיוצ״ב. ידוע לי כי אני זכאי לבקש מחברת מדיקל מדיה לחדול משימוש במידע בכל עת ע"י שליחת הודעה כתובה לחברה ובמקרה זה תתבטל הסכמתי לעיל מיום שהתקבלה ההודעה.

לצפייה בתנאי השימוש לחץ\' כאן
Powered by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©