ה-FDA אישר תרופה נוספת לאין אונות
FDA Approves Stendra (Avanafil) for Erectile Dysfunction
ה-FDA אישר תרופה חדשה בשם Stendra לטיפול באין אונות. תרופה זו שייכת לקבוצת מעכבי Phosphodiesterase Type 5-PDE5, המעלים זרימת דם לפין.
התרופה ניטלת לפי הצורך 30 דקות לפני הפעילות המינית, והיא אסורה לטיפול באנשים הנוטלים ניטרטים מחשש לצניחות לחץ דם.
תופעת לוואי נדירה של מעכבי PDE5 היא שינוי בראיית צבעים, ובמקרים נדירים אף דווח על איבוד ראייה פתאומי בעין אחת או בשתיהן, וכן על איבוד שמיעה או ירידה בשמיעה. במקרים כאלו יש להפסיק מיד את נטילת התרופה, ולהתייעץ לאלתר עם רופא.
תופעת הלוואי הנפוצות (בקרב כ-2% מהמטופלים) כוללות כאב ראש, אודם בפנים ובגוף, גודש באף, תסמיני הצטננות וכאב גב. קיימת גם תופעה נדירה של זקפה ממושכת האורכת 4 שעות או יותר. במקרה כזה יש לפנות מיד לעזרה רפואית.
יעילות ובטיחות Stendra הוכחו ב-3 מחקרים מבוקרי פלצבו כפולי סמיות. 1,267 איש טופלו אקראית בתרופה במינונים של 50, 100 או 200 מ"ג או בפלצבו במשך 12 שבועות.
המטופלים בתרופה דיווחו על שיפור משמעותי בזקפה, בחדירה לנרתיק ובהצלחת הפעילות המינית. ב-2 מחקרים המשיכו לעקוב אחר הנחקרים במשך 40 שבועות נוספים, ולא הודגמה החמרה בתופעות הלוואי לאורך הזמן.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm302140.htm
קבצים מצורפים:
|
|
|
|
|
|
|
תגובות:
|
|
|