ה-FDA אישר תרופה חדשה לפעילות יתר של שלפוחית השתן
FDA Approves Myrbetriq for Overactive Bladder
ה-FDA אישר תרופה חדשה בשם Myrbetriq (שם גנרי Mirabegron) לטיפול בשלפוחית רגיזה (Overactive Bladder).
על פי הערכות סובלים מבעיה זו 35 מיליון איש בארה"ב.
התרופה ניתנת פעם ביום בתכשיר בעל שחרור מושהה, ומרפה את שריר השלפוחית בעת מילוי, ובכך מעלה את יכולת האגירה של השלפוחית.
בשלושה מחקרים קליניים שכללו 4,116 איש שסבלו משלפוחית רגיזה, טופלו הנחקרים אקראית ב-Mirabegron או בפלצבו במשך 12 שבועות.
מינונים של 25 מ"ג ו-50 מ"ג הפחיתו את תדירות ההשתנה ואת אירועי בריחת השתן. במינון של 50 מ"ג היתה תפוקת שתן גבוהה יותר.
תופעות הלוואי כוללות עלייה בלחץ הדם, נזופרינגיטיס, זיהומים בדרכי השתן, עצירות, עייפות, טכיקרדיה וכאב בטן.
התרופה אינה מומלצת לשימוש בקרב מטופלים בעלי יתר לחץ דם חמור ולא מאוזן, מחלת כליות סופנית או הפרעה קשה בתפקוד הכבד.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm310096.htm
קבצים מצורפים:
|
|
|
|
|
|
|
תגובות:
|
|
|