שלום אורח, התחבר לאתר!, שכחת את הסיסמה?
  דוא"ל:
סיסמה:
טופס רישום לאתר | הוסף למועדפים | קבע כדף הבית
WWW.MedicalMedia.co.il
אודות אינדקס קישורים עדכוני רישום חיפוש תרופות כתבי עת כינוסים דף ראשי
yoman.co.il - תוכנה לזימון תורים
Medical Search Engine
Skip Navigation Linksראשי > רשימת כתבי עת > עדכוני חדשות - גליון מס' 99 > ה-FDA בוחן מקרוב את האישורים שנתן לתרופות גנריות עם שחרור מושהה בעקבות כישלון וההסרה של Bupropion של טבע
נובמבר 2012 | גיליון מס' 99 .No
צור קשר
חברי מערכת
רשימת גליונות קודמים
שער הגליון

ה-FDA בוחן מקרוב את האישורים שנתן לתרופות גנריות עם שחרור מושהה בעקבות כישלון וההסרה של Bupropion של טבע


An Increase in Scrutiny for Generics

ה-New York Times מדווח כי הכישלון של צורה מושהית שחרור של גנריקה של Wellbutrin-Bupropion הביאה את ה-FDA לבחון את הדרך שבה מיוצרות צורות גנריות מושהות שחרור של תרופות שונות.
הגנריקה מושהית השחרור במינון 300 מ"ג של Bupropion שייצרו מעבדות Impax הוצאה מהשוק באוקטובר לאחר שאנליזת FDA מצאה כי אינה יעילה כמו Wellbutrin XL 300 mg.
תרופות גנריות נדרשות להכיל את אותם המרכיבים הפעילים של תרופת המקור, מבקרים טוענים כי יצרני תרופות לא עשו זאת תמיד בצורות מושהות השחרור, ואילו ה-FDA הגיב לכך באיטיות רבה מדי.



http://www.nytimes.com/2012/11/01/business/fda-increases-scrutiny-of-some-generic-drugs.html

תגובות:



דף ראשי | כינוסים רפואיים | כתבי עת רפואיים | חיפוש תרופות | תנאי שימוש | אודות מדיקל מדיה | צור קשר | קוסמטיקה ואסתטיקה רפואית | קוסמטיקה רפואית
המידע המופיע באתר זה מיועד לצוות רפואי בלבד. המידע באתר אינו מהווה בשום אופן ייעוץ רפואי ו\או משפטי.
שימוש או צפייה באתר זה מעידים על הסכמתך לתנאי השימוש.
תנאי שימוש באתר זה:
ידוע לי שעל ידי שימוש באתר זה, פרטיי שמסרתי יאספו ע"י חברת מדיקל מדיה על מנת ליצור איתי קשר בנוגע לאירוע זה ולאחרים. מדיקל מדיה אף רשאית להעביר את פרטי הקשר שלי מעת לעת לחברות קשורות אליה ו/או צדדים שלישיים כחלק מהמודל העסקי שלה לשימוש בכיווני שיווק עבור לקוחותיה שכולל ניוזלטר מדעי לרופאים, מידע על עידכוני רישום של תרופות וציוד רפואי, נושאים מקצועיים, פרסומים שונים, הזמנות לכנסים, הזמנות למפגשים עם נציגי פארמה וכיוצ״ב. ידוע לי כי אני זכאי לבקש מחברת מדיקל מדיה לחדול משימוש במידע בכל עת ע"י שליחת הודעה כתובה לחברה ובמקרה זה תתבטל הסכמתי לעיל מיום שהתקבלה ההודעה.

לצפייה בתנאי השימוש לחץ\' כאן
Powered by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©