שלום אורח, התחבר לאתר!, שכחת את הסיסמה?
  דוא"ל:
סיסמה:
טופס רישום לאתר | הוסף למועדפים | קבע כדף הבית
WWW.MedicalMedia.co.il
אודות אינדקס קישורים עדכוני רישום חיפוש תרופות כתבי עת כינוסים דף ראשי
yoman.co.il - תוכנה לזימון תורים
Medical Search Engine
Skip Navigation Linksראשי > רשימת כתבי עת > עדכוני חדשות - גליון מס' 99 > ה-FDA מעדכן בנוגע לבדיקת הסיכון לאירועי לדימום חמורים כתוצאה משימוש בפרדקסה
נובמבר 2012 | גיליון מס' 99 .No
צור קשר
חברי מערכת
רשימת גליונות קודמים
שער הגליון

ה-FDA מעדכן בנוגע לבדיקת הסיכון לאירועי לדימום חמורים כתוצאה משימוש בפרדקסה


FDA Drug Safety Communication: Update on the Risk for Serious Bleeding Events with the Anticoagulant Pradaxa

ה-FDA מעדכן בנוגע לסיכון לדימום חמור בשימוש ב-Dabigatran-Pradaxa וב-Warfarin-Coumadin.
נראה כי שיעור הדימומים בזמן טיפול ב-Pradaxa אינו גבוה משיעור הדימומים בזמן טיפול בקומדין.
לאחר אישור התרופה פרדקסה הגיעו מספר דיווחים על דימום, אך ב-FDA משערים שישנה הטיה בשל תת-דיווח על דימומים תחת שימוש בקומדין, שהיא תרופה מוכרת, בעוד שלגבי פרדקסה יותר דימומים מדווחים.
במחקר ה-Mini-Sentinel שיעור אירועי דימום תוך מוחי או דמם של דרכי העיכול ל-100,000 ימי טיפול היה גבוה פי 2.6-1.8 במטופלים חדשים בקומדין, לעומת מטופלים חדשים בפרדקסה.
על צוותי הבריאות הרושמים פרדקסה לעקוב אחר המינונים הרצויים, ובמיוחד במקרה של אי ספיקת כליות, כדי להפחית את הסיכון לדימום. יש לנטר תפקודי כליות לפי הצורך.
ב-CrCl>30 mL/min המינון המומלץ הוא 150 מ"ג פעמיים ביום.
ב-CrCl 15-30 mL/min המינון המומלץ הוא 75 מ"ג פעמיים ביום.
ה-FDA ממשיך ובודק את בטיחות הטיפול בפרדקסה ואת הסיכון לדימום.



http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm326580.htm

תגובות:



דף ראשי | כינוסים רפואיים | כתבי עת רפואיים | חיפוש תרופות | תנאי שימוש | אודות מדיקל מדיה | צור קשר | קוסמטיקה ואסתטיקה רפואית | קוסמטיקה רפואית
המידע המופיע באתר זה מיועד לצוות רפואי בלבד. המידע באתר אינו מהווה בשום אופן ייעוץ רפואי ו\או משפטי.
שימוש או צפייה באתר זה מעידים על הסכמתך לתנאי השימוש.
תנאי שימוש באתר זה:
ידוע לי שעל ידי שימוש באתר זה, פרטיי שמסרתי יאספו ע"י חברת מדיקל מדיה על מנת ליצור איתי קשר בנוגע לאירוע זה ולאחרים. מדיקל מדיה אף רשאית להעביר את פרטי הקשר שלי מעת לעת לחברות קשורות אליה ו/או צדדים שלישיים כחלק מהמודל העסקי שלה לשימוש בכיווני שיווק עבור לקוחותיה שכולל ניוזלטר מדעי לרופאים, מידע על עידכוני רישום של תרופות וציוד רפואי, נושאים מקצועיים, פרסומים שונים, הזמנות לכנסים, הזמנות למפגשים עם נציגי פארמה וכיוצ״ב. ידוע לי כי אני זכאי לבקש מחברת מדיקל מדיה לחדול משימוש במידע בכל עת ע"י שליחת הודעה כתובה לחברה ובמקרה זה תתבטל הסכמתי לעיל מיום שהתקבלה ההודעה.

לצפייה בתנאי השימוש לחץ\' כאן
Powered by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©