שלום אורח, התחבר לאתר!, שכחת את הסיסמה?
  דוא"ל:
סיסמה:
טופס רישום לאתר | הוסף למועדפים | קבע כדף הבית
WWW.MedicalMedia.co.il
אודות אינדקס קישורים עדכוני רישום חיפוש תרופות כתבי עת כינוסים דף ראשי
yoman.co.il - תוכנה לזימון תורים
Medical Search Engine
Skip Navigation Linksראשי > רשימת כתבי עת > עדכוני חדשות - גליון מס' 156 > לאחר שלא נמצא גידול בסיכון ל-MI, ה-FDA הסיר מעט מגבלות על Avandia
דצמבר 2013 | גיליון מס' 156 .No
צור קשר
חברי מערכת
רשימת גליונות קודמים
שער הגליון

לאחר שלא נמצא גידול בסיכון ל-MI, ה-FDA הסיר מעט מגבלות על Avandia


FDA Requires Removal of Certain Restrictions on the Diabetes Drug Avandia

כמה הגבלות הוסרו מהתרופה Rosiglitazone-Avandia, המיועדת לטיפול בסוכרת, לאחר שאנליזה ממחקר ה-RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes) מצאה כי אין עלייה בסיכון לאוטם שריר הלב או לתמותה תחת טיפול ב-Avandia, לעומת תרופות אחרות לסוכרת, בניגוד למה שהראתה מטה-אנליזה משנת 2007.
בשנת 2010 הכריז ה-FDA כי יש להגביל את השימוש ב-Avandia למשתמשים ותיקים ולמטופלים חדשים שאינם מאוזנים תחת טיפול אחר.
הסוכנות דרשה מהיצרנית גם תכנית להערכת סיכון בנוטלי התרופה (Risk Evaluation and Mitigation Strategy - REMS).
כעת נראה שאינדיקציית התרופה תהיה דומה לזו של תרופות אחרות לטיפול בסוכרת מסוג 2 (כתרופה יחידה בשילוב עם שינוי אורח חיים לשיפור רמות הסוכר).
נוסף עלAvandia, ה-Rosiglitazone משווקת גם בשילוב עם Metformin בשם Avandamet ובשילוב עם Glimepiride בשם Avandaryl.
תוסר מהיצרנית הדרישה לתכנית להערכת סיכון במטופלים ולא יידרש מחקר להשוואה בין Actos-Pioglitazone ל-Avandia.
קרדיולוג מטעם ה-NEJM Journal Watch מציין כי לא ברור כיצד השתנתה המלצת ה-FDA, מאחר שלא נוסף מידע חדש מאז ההחלטה המקורית. ייתכן כי לא נדע את האמת עד שהיצרנית, חברת GSK, תשחרר את כל המידע המחקרי על התרופה. 


http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376516.htm

תגובות:



דף ראשי | כינוסים רפואיים | כתבי עת רפואיים | חיפוש תרופות | תנאי שימוש | אודות מדיקל מדיה | צור קשר | קוסמטיקה ואסתטיקה רפואית | קוסמטיקה רפואית
המידע המופיע באתר זה מיועד לצוות רפואי בלבד. המידע באתר אינו מהווה בשום אופן ייעוץ רפואי ו\או משפטי.
שימוש או צפייה באתר זה מעידים על הסכמתך לתנאי השימוש.
תנאי שימוש באתר זה:
ידוע לי שעל ידי שימוש באתר זה, פרטיי שמסרתי יאספו ע"י חברת מדיקל מדיה על מנת ליצור איתי קשר בנוגע לאירוע זה ולאחרים. מדיקל מדיה אף רשאית להעביר את פרטי הקשר שלי מעת לעת לחברות קשורות אליה ו/או צדדים שלישיים כחלק מהמודל העסקי שלה לשימוש בכיווני שיווק עבור לקוחותיה שכולל ניוזלטר מדעי לרופאים, מידע על עידכוני רישום של תרופות וציוד רפואי, נושאים מקצועיים, פרסומים שונים, הזמנות לכנסים, הזמנות למפגשים עם נציגי פארמה וכיוצ״ב. ידוע לי כי אני זכאי לבקש מחברת מדיקל מדיה לחדול משימוש במידע בכל עת ע"י שליחת הודעה כתובה לחברה ובמקרה זה תתבטל הסכמתי לעיל מיום שהתקבלה ההודעה.

לצפייה בתנאי השימוש לחץ\' כאן
Powered by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©