שלום אורח, התחבר לאתר!, שכחת את הסיסמה?
  דוא"ל:
סיסמה:
טופס רישום לאתר | הוסף למועדפים | קבע כדף הבית
WWW.MedicalMedia.co.il
אודות אינדקס קישורים עדכוני רישום חיפוש תרופות כתבי עת כינוסים דף ראשי
yoman.co.il - תוכנה לזימון תורים
Medical Search Engine
Skip Navigation Linksראשי > רשימת כתבי עת > עדכוני חדשות - גליון מס' 163 > הFDA - חשש מתרופות מרשם משולבות המכילות פרצטאמול בשילוב מרכיב נוסף
ינואר 2014 | גיליון מס' 163 .No
צור קשר
חברי מערכת
רשימת גליונות קודמים
שער הגליון

הFDA - חשש מתרופות מרשם משולבות המכילות פרצטאמול בשילוב מרכיב נוסף


Acetaminophen Prescription Combination Drug Products with more than 325 mg: FDA Statement - Recommendation to Discontinue Prescribing and Dispensing

ה-FDA מתייחס בהודעתו העדכנית לתרופות מרשם משולבות, שבהן פרצטאמול הוא אחד המרכיבים, אך לא היחיד. 
החשש הוא מהסיכון לנטילה מוגברת של תכשירים אלו עקב נטילת מנות מרובות מתכשיר אחד או עקב נטילה משולבת של כמה תכשירים ומהתפתחות הרעלת פרצטאמול.
בשל כך ממליץ ה-FDA ליצרנים להגביל את החוזק של פרצטאמול בתכשירי מרשם משולבים ל-325 מ"ג ליחידה. 
נוסף על כך, ממליץ ה-FDA לרופאים ולרוקחים לרשום ולנפק תכשירי מרשם משולבים המכילים פרצטאמול בחוזק עד 325 מ"ג.
כמעט מחצית מהמקרים של אי ספיקת כבד על רקע שימוש בתרופה זו נגרמים עקב נטילה בטעות של מינון יתר של תרופות מרשם או OTC בשילוב תרופות אחרות, למשל בשילוב עם אופיואידים או עם תרופות לשיעול וצינון.
מקרים של נזק כבדי אירעו בעיקר בעת נטילה של מינון גבוה מהמותר ב-24 שעות או כשנלקחו בבת אחת יותר מתרופה אחת המכילה Acetaminophen או בעת שתיית אלכוהול יחד עם נטילת תרופות המכילות Acetaminophen.
ה-FDA מוסיף כי התועלת מנטילת מינון גבוה מ-325 מ"ג אינה גוברת על הסיכון הכרוך בטיפול.
כבר בשנת 2011 הורה ה-FDA ליצרן להגביל את מינון Acetaminophen ל-325 מ"ג לטבליה, אך בשוק עדיין קיימים תכשירים רבים בעלי מינון גבוה יותר. 

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm381650.htm?

תגובות:



דף ראשי | כינוסים רפואיים | כתבי עת רפואיים | חיפוש תרופות | תנאי שימוש | אודות מדיקל מדיה | צור קשר | קוסמטיקה ואסתטיקה רפואית | קוסמטיקה רפואית
המידע המופיע באתר זה מיועד לצוות רפואי בלבד. המידע באתר אינו מהווה בשום אופן ייעוץ רפואי ו\או משפטי.
שימוש או צפייה באתר זה מעידים על הסכמתך לתנאי השימוש.
תנאי שימוש באתר זה:
ידוע לי שעל ידי שימוש באתר זה, פרטיי שמסרתי יאספו ע"י חברת מדיקל מדיה על מנת ליצור איתי קשר בנוגע לאירוע זה ולאחרים. מדיקל מדיה אף רשאית להעביר את פרטי הקשר שלי מעת לעת לחברות קשורות אליה ו/או צדדים שלישיים כחלק מהמודל העסקי שלה לשימוש בכיווני שיווק עבור לקוחותיה שכולל ניוזלטר מדעי לרופאים, מידע על עידכוני רישום של תרופות וציוד רפואי, נושאים מקצועיים, פרסומים שונים, הזמנות לכנסים, הזמנות למפגשים עם נציגי פארמה וכיוצ״ב. ידוע לי כי אני זכאי לבקש מחברת מדיקל מדיה לחדול משימוש במידע בכל עת ע"י שליחת הודעה כתובה לחברה ובמקרה זה תתבטל הסכמתי לעיל מיום שהתקבלה ההודעה.

לצפייה בתנאי השימוש לחץ\' כאן
Powered by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©