תקווה שהכזיבה: תרופות מכוונות עמילואיד אינן משפרות קוגניציה - תוצאות שתי קבוצות מחקרים
Two Phase 3 Trials of Bapineuzumab in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease
לפי מחקר המתפרסם ב-New England Journal of Medicine, שני נוגדנים מונוקלונליים שיוצרו לצורך הפחתת הצטברות עמילואיד בטא בחולי אלצהיימר, לא הצליחו להביא לשיפור קליני.
התרופה הראשונה, Bapineuzumab, נבדקה ב-2,450 חולי אלצהיימר בדרגה קלה-בינונית, בשני מחקרים שבהם החולים טופלו באופן אקראי בפלצבו או בטיפול פעיל.
הטיפול ניתן בעירוי תוך ורידי בכל 13 שבועות.
לאחר 78 שבועות לא נצפה הבדל במדד קוגניציה (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS-Cog11) בטווח ציונים 0 עד 70 ובמדד נכות (Disability Assessment for Dementia - DAD) בטווח 0 עד 100 בין הקבוצות.
התוצאות היו דומות בקרב נשאים של וריאנט Apolipoprotein E ואלו שאינם נשאים.
נבדקו גם נתונים בבדיקת Positron-Emission Tomographic Amyloid Imaging, ובעקבות זאת הופסק מינון גבוה של הנוגדן, בשל מציאת עדות לבצקת מוחית. נוסף על כך, נמדד ריכוז Phosphorylated Tau בנוזל ה-CSF.
הנוגדן השני, Solanezumab, נבחן גם הוא בשני מחקרים שכללו כ-2,000 חולי אלצהייימר בדרגה קלה-בינונית.
לאחר 80 שבועות טיפול גם כאן לא נמצאה יעילות גבוהה מפלצבו במבחני קוגניציה ונכות.
למרות התוצאות, קוראים מדענים להמשיך ולחפש תרופות המבוססות על "השערת העמילואיד", תוך הכרה בחוסר הבהירות הקיימת בנוגע לתפקידן של צורות שונות של עמילואיד בטא במחלה.
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1304839
קבצים מצורפים:
|
|
|
|
|
|
|
תגובות:
|
|
|