שלום אורח, התחבר לאתר!, שכחת את הסיסמה?
  דוא"ל:
סיסמה:
טופס רישום לאתר | הוסף למועדפים | קבע כדף הבית
WWW.MedicalMedia.co.il
אודות אינדקס קישורים עדכוני רישום חיפוש תרופות כתבי עת כינוסים דף ראשי
yoman.co.il - תוכנה לזימון תורים
Medical Search Engine
Skip Navigation Linksראשי > רשימת כתבי עת > עדכוני חדשות - גליון מס' 199 > אזהרה קרדיו-וסקולרית וסרברו-וסקולרית חדשה נוספה לאומאליזומאב (זולאייר)
אוקטובר 2014 | גיליון מס' 199 .No
צור קשר
חברי מערכת
רשימת גליונות קודמים
שער הגליון

אזהרה קרדיו-וסקולרית וסרברו-וסקולרית חדשה נוספה לאומאליזומאב (זולאייר)


Xolair (omalizumab): Drug Safety Communication - Slightly Elevated Risk of Cardiovascular and Cerebrovascular Serious Adverse Events

ה-FDA עדכן את תווית התרופה omalizumab (Xolair) הניתנת למחלת האסתמה, עם אזהרה חדשה בנוגע לסיכון מוגבר למחלה קרדיו-וסקולרית וצרברו-וסקולרית וסיכון מוגבר אפשרי, אך לא ודאי, למחלת הסרטן.

העדכון נובע ממחקר בטיחות שנמשך 5 שנים ובו נמצא כי חולי אסתמה שטופלו ב-omalizumab סבלו משיעור מוגבר של בעיות כלי דם בלב ובמוח, כולל אוטמי שריר הלב ואירועים מוחיים חולפים, בהשוואה לחולי אסתמה שלא טופלו בתרופה (13.4 לעומת 8.1 אירועים ל-1,000 שנות מטופל).

האזהרה לגבי סרטן התווספה בשל מגבלה של מחקר הבטיחות שבעטיה לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לסרטן, כאשר מחקרים קליניים קודמים הדגימו עלייה בשיעור סוגי סרטן שונים תחת טיפול בתרופה.

ה-FDA ממליץ כי אנשים שנוטלים את התרופה ימשיכו ליטול אותה, אך הרופא המטפל יערוך הערכה תקופתית וידווח על תופעות לוואי.

בשורה התחתונה: להמשיך לטפל ב-Xolair אך בזהירות, תוך שימת לב ודיווח על תופעות לוואי. 

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm416408.htm

תגובות:



דף ראשי | כינוסים רפואיים | כתבי עת רפואיים | חיפוש תרופות | תנאי שימוש | אודות מדיקל מדיה | צור קשר | קוסמטיקה ואסתטיקה רפואית | קוסמטיקה רפואית
המידע המופיע באתר זה מיועד לצוות רפואי בלבד. המידע באתר אינו מהווה בשום אופן ייעוץ רפואי ו\או משפטי.
שימוש או צפייה באתר זה מעידים על הסכמתך לתנאי השימוש.
תנאי שימוש באתר זה:
ידוע לי שעל ידי שימוש באתר זה, פרטיי שמסרתי יאספו ע"י חברת מדיקל מדיה על מנת ליצור איתי קשר בנוגע לאירוע זה ולאחרים. מדיקל מדיה אף רשאית להעביר את פרטי הקשר שלי מעת לעת לחברות קשורות אליה ו/או צדדים שלישיים כחלק מהמודל העסקי שלה לשימוש בכיווני שיווק עבור לקוחותיה שכולל ניוזלטר מדעי לרופאים, מידע על עידכוני רישום של תרופות וציוד רפואי, נושאים מקצועיים, פרסומים שונים, הזמנות לכנסים, הזמנות למפגשים עם נציגי פארמה וכיוצ״ב. ידוע לי כי אני זכאי לבקש מחברת מדיקל מדיה לחדול משימוש במידע בכל עת ע"י שליחת הודעה כתובה לחברה ובמקרה זה תתבטל הסכמתי לעיל מיום שהתקבלה ההודעה.

לצפייה בתנאי השימוש לחץ\' כאן
Powered by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©