ה-FDA אישר תרופה חדשה לטיפול אחזקה באסטמה קשה
FDA Approves Nucala to Treat Severe Asthma
ה- FDA אישר את mepolizumab (Nucala) לטיפול אחזקתי במחלת האסטמה.
הטיפול ניתן בשילוב עם תרופות אחרות לאסטמה ומותווה לבני 12 שנים ומעלה, בעלי מחלת אסטמה קשה שאינה מאוזנת תחת טיפול נוכחי.
התרופה שהינה נוגדן מונוקלונלי לאנטגוניסט אינטרלוקין 5 המיוצר בתאי שחלה של אוגר סיני, ניתנת אחת לחודש בזריקה.
במחקרים אקראיים, אנשים בעלי אסטמה קשה קיבלו טיפול ב- mepolizumab או פלצבו בתוספת לטיפול קיים, מדי 4 שבועות.
אנשים שטופלו ב- mepolizumab נהנו מתקופה ארוכה יותר ללא התלקחויות, מירידה במינון הסטרואידים הנדרש לאיזון ומירידת מספר התקפי אסטמה שהובילו לאשפוז, בהשוואה לקבוצת הפלצבו.
התרופה לא הביאה לשיפור משמעותי בתפקודי ריאה.
תופעות הלוואי העיקריות של מתן התרופה כללו כאב גב, כאב ראש, עייפות ותגובה במקום ההזרקה.
הטיפול עלול אף לגרום לתגובה חמורה יותר של רגישות יתר כולל קשיי נשימה ולשלבקת חוגרת.
בשורה התחתונה: mepolizumab מפחיתה התלקחויות אסטמה, מורידה מינוני סטרואידים ומפחיתה אשפוזים, אך לא משפרת תפקוד ריאתי.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm471031.htm
קבצים מצורפים:
|
|
|
|
|
|
|
תגובות:
|
|
|