עדכוני חדשות - טיפול חדש ל-ק. דיפיצילה מפחית מקרי הישנות הזיהום ב-40%

טיפול חדש לזיהומי קלוסטרידיום דיפיצילה, מפחית הישנות בכמעט 40%, לפי מחקר גדול שמתפרסם ב- New England Journal of Medicine .

מדובר בחיידק, שזיהום בו הינו הסיבה השכיחה ביותר לשלשול במאושפזים. הישנות הזיהום נפוצה לאחר טיפול אנטיביוטיקה ( כ- 25%), ומהווה גורם לאשפוזים חוזרים, ולעתים אף לתמותה.

כעת מצאו חוקרים, כי תוספת תרופה בשם bezlotoxumab לטיפול אנטיביוטי סטנדרטי, עשויה להפחית סיכון להישנות הזיהום ב- 37%.

Bezlotoxumab הינו נוגדן מונוקלונלי אנושי, שמנטרל את הטוקסין B המזיק לדופן המעי, שמייצר חיידק הקלוסטרידיום דיפיצילה.

החוקרים ביצעו מחקר אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו, שכלל 2,655 מבוגרים ב- 300 בתי חולים ב- 30 מדינות ברחבי העולם.

כל המשתתפים סבלו מזיהום ק. דיפיצילה ראשון או חוזר, וכולם קיבלו טיפול אנטיביוטי סטנדרטי (מטרונידזול, ונקומיצין או פידקסומיצין).

באופן אקראי חולקו הנחקרים לקבל אחת מ-3 אפשרויות:

- מנה אחת של 10 מ"ג לק"ג של actoxumab (נוגדן מונוקלונלי אנושי אחר, שפועל נגד טוקסין A שמייצר החיידק).

- מנה אחת של bezlotoxumab ו- actotoxumab ( 10 מ"ג לק"ג).

- פלצבו.

לאחר הבראה מהזיהום, עקבו אחר הנחקרים במשך 12 שבועות, כדי לבדוק כמה פיתחו זיהום חוזר.

בקבוצת ה- actoxumab , 26% פיתחו זיהום נוסף של ק. דיפיצילה.

בקבוצת ה- bezlotoxumab , 17%פיתחו זיהום נוסף של ק. דיפיצילה.

בקבוצת הטיפול המשולב bezlotoxumab/actotoxumab , 15% פיתחו זיהום חוזר.

בקבוצת הפלצבו פיתחו 27% זיהום חוזר.

שיעור תופעות הלוואי היה דומה בין קבוצות המחקר, כשתופעות הלוואי הנפוצות היו בחילה ושלשול.

החוקרים גם גילו, כי bezlotoxumab היה יעיל במיוחד באנשים, שהיו בסיכון לתוצא גרוע, כולל גיל מבוגר, חסר חיסוני וזיהום חמור.

בשורה התחתונה: טיפול ביולוגי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי, מפחית שיעור חזרת זיהום בקלוסטרידיום דיפיצילה.