|
ה-FDA אישר לשימוש תרופה חדשה לפסוריאזיס
FDA Approves New Psoriasis Drug
ה- FDA אישר את התרופה brodalumab (Siliq) לטיפול בפסוריאזיס רובדית בינונית- חמורה במבוגרים, המועמדים לטיפול סיסטמי או לפוטותרפיה ולא הגיבו לטיפולים סיסטמיים אחרים.
בשלושה מחקרים אקראיים, שכללו 4400 איש, נוטלי brodalumab הראו שיפור בנגעי העור בהשוואה לפלצבו.
התרופה ניתנת בהזרקה, ופועלת על הקולטן לאינטרלוקין – 17A .
לתרופה תצורף תווית אזהרה לגבי סיכון מוגבר למחשבות אובדניות.
במחקרים קליניים אנשים בעלי רקע של אובדנות או דיכאון נמצאו בסיכון מוגבר למחשבות ולהתנהגות אובדנית, בהשוואה לאנשים ללא רקע זה. אולם עד כה לא נמצא קשר מוכח בין התרופה לאובדנות.
סיכונים אפשריים, המתלווים לטיפול כוללים זיהומים חמורים או תגובות אוטואימוניות או אלרגיות.
התרופה אסורה לטיפול בחולי קרוהנ'ס או בבעלי שחפת פעילה, ולפני הטיפול ב- brodalumab , יש לבצע סקירה לשחפת.
כמו כן, אנשים המטופלים בתרופה לא יכולים לקבל חיסונים חיים.
תופעות הלוואי השכיחות הינן כאבי פרקים, כאב ראש, עייפות, שלשול, כאב גרון, בחילה, כאבי שרירים, כאב באתר ההזרקה, שפעת, נויטרופיליה וזיהומים פטרייתיים.
קבצים מצורפים:
|
|
|
|
|
|
|
תגובות:
|
|
|