|
ה-FDA אישר תרופה חדשה לטרשת נפוצה קשה
FDA Approves New Drug to Treat Multiple Sclerosis
ה- FDA אישר את התרופה ocrelizumab (Ocrevus) – נוגדן מונוקלונלי הניתן בהזרקה, לטיפול בטרשת נפוצה מסוג primary progressive ולטרשת נפוצה נשנית, במבוגרים.
הטיפול פוגע בתאי ביתא דרך קשירה ל- CD20 .
בשני מחקרים שנערכו לאחרונה, שכללו כמעט 1700 אנשים בלי טרשת נפוצה נשנית, אלו שנבחרו באופן אקראי לקבלת ocrelizumab הראו ירידה של 47% בשיעור הישנות המחלה, ירידה של 40% בהחמרת הנכות ויותר מ- 95% ירידה בנגעים חדשים לאחר 3 חודשי טיפול, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול באינטרפרון במינון גבוה.
במחקר נוסף, שכלל חולים בטרשת נפוצה מסוג primary progressive , 33% ממקבלי Ocrelizumab הציגו החמרה בנכות, לאחר 3 חודשים, לעומת 39% בקבוצת הפלצבו.
תופעות לוואי הכרוכות בטיפול בתרופה כוללות: בצקת בגרון ובלע, תת לחץ דם ודופק מהיר.
הטיפול עשוי להגביר סיכון לסרטן, ובמיוחד סרטן שד.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הן זיהומים בדרכי הנשימה ובעור.
בנוסף, יש לדחות את הטיפול באנשים בעלי זיהום פעיל, בשל סיכון גבוה לזיהומים תחת הטיפול.
לא מומלץ לתת חיסונים חיים או חיים מוחלשים תחת הטיפול בתרופה.
קבצים מצורפים:
|
|
|
|
|
|
|
תגובות:
|
|
|