|
יועצי ה-FDA ממליצים על תרופה מבוססת קנאביס לפרכוסים
Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee Meeting
ה- FDA צפוי לאשר בחודש יוני תרופה, שמבוססת על קנביס (cannabidiol ) לטיפול בפרכוסים בחולי תסמונות Lennox-Gastaut ו- Dravet .
מדובר בתסמונות, המופיעות בילדות וגורמות לפרכוסים תכופים ועמידים לתרופות. כ- 20% מהחולים מתים לפני הגיעם לגיל 20.
כיום רשומות 6 תרופות לטיפול בתסמונת Lennox-Gastaut , אולם אף לא תרופה אחת לטיפול בתסמונת Dravet .
התרופה החדשה- Epidiolex, ניתנת בתמיסה פומית. היא מכילה רמות נמוכות של THC , ולכן לא גורמת לתחושת ריחוף.
במחקרים קליניים היא הפחיתה פרכוסים ב- 40%. תופעות לוואי נפוצות היו ישנוניות ובעיות קיבה ומעי, ויש חשש לגבי רעילות לכבד.
אם תאושר התרופה, היא תהיה התרופה הראשונה, הנגזרת ממריחואנה ומאושרת בארה"ב.
ה- Drug Enforcement Administration מסווג את המריחואנה כתרופה בדרגת Schedule I , כלומר חסרת תועלת רפואית מוכחת ובעלת סיכון גבוה להתמכרות. אם תאושר Epidiolex , יצטרכו לסווג מחדש את cannabidiol , אך עדיין ניתן יהיה להשאיר את הקנאביס ב- Schedule I .
בשורה התחתונה: לראשונה צפוי אישור בארה"ב לתרופה מבוססת קנביס, למחלות פרכוסיות קשות בילדים.
קבצים מצורפים:
|
|
|
|
|
|
|
תגובות:
|
|
|