עדכוני חדשות - תרופה להורדה במשקל ללא הגברת סך האירועים הקרדיווסקולריים

Lorcaserin הינה אגוניסט סלקטיבי לסרוטונין 2C , שמשפיעה על התיאבון ומזרזת ירידה בינונית במשקל לטווח ארוך.

מאחר שתרופות אחרות לירידה במשקל ובעלות מנגנון דומה ( כמו fenfluramine ), גרמו לתופעות לוואי קרדיווסקולאריות קשות, כמו: יתר לחץ דם ריאתי והפרעות מסתמים, נדרשת הוכחת בטיחות קרדיווסקולארית של lorcaserin .

מחקר ממומן תעשייה בשם CAMELLIA-TIMI 61 בחן את בטיחות התרופה, בקרב כ- 12,000 אנשים בעלי משקל עודף או השמנת יתר, ומחלה קרדיווסקולארית טרשתית, או בעלי גורמי סיכון רבים.

המחקר מתפרסם ב- New England Journal of Medicine .

הנחקרים חולקו אקראית לקבלת lorcaserin ( 10 מ"ג פעמיים ביום) או פלצבו.

לאחר שנה, ירידה במשקל של לפחות 5% אירעה ב- 38.7% בקבוצת התרופה וב-17.4% בקבוצת הפלצבו (odds ratio, 3.01; 95% CI, 2.74 - 3.30; P<0.001 ).

במשך מעקב חציוני של 3.3 שנים, התוצא הראשוני (שילוב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, שבץ, אי ספיקת לב, צנתור טיפולי כלילי או אשפוז בשל תעוקה בלתי יציבה), לא היה שונה בין קבוצת התרופה וקבוצת הפלצבו ( שיעור שנתי של 4.1% ו- 4.2% בהתאמה).

(hazard ratio, 0.97; 95% CI, 0.87 - 1.07; P=0.55) .

כן נמצא שיעור גבוה יותר של היפוגליקמיה חמורה בקבוצת ה- lorcaserin ( 13 מול 4 בקבוצת הפלצבו, P=0.04 ).

המחקר גם בחן מתוך כלל הנחקרים 3270 אנשים, שעברו בדיקת אקו לב בתחילת המחקר ולאחר שנה.

הפרעה מסתמית אירעה ב-1.8% מקבוצת התרופה ו- 1.3% מקבוצת הפלצבו- הבדל, שלא היה משמעותי סטטיסטית. עודף מקרי בעיות המסתמים תחת lorcaserin נבעו ממקרים של אי ספיקה אאורטלית קלה.

לאחר שנה, יתר לחץ דם ריאתי חדש או כזה, שהחמיר, נמצא ב-1.6% בקבוצת lorcaserin וב- 1.0% בקבוצת הפלצבו- שוב הבדל ללא משמעות סטטיסטית.

החוקרים מדגישים, כי נדרשים מחקרים לטווח ארוך לאישור בטיחות התרופה.

בשורה התחתונה: במעקב של 3 שנים (Lorcaserin (Belviq מסייעת לירידה במשקל, ולא מעלה סיכון לתחלואה ולתמותה קרדיווסקולארית.