מדיקל מדיה
פברואר, 2020 | גיליון מס' 429 .No


ה-FDA אישר לראשונה טיפול לאלרגיה לבוטנים


FDA Approves First Drug for Treatment of Peanut Allergy for Children

ה- FDA אישר את התרופה Palforzia (המיוצרת מבוטנים) להפחתת סיכון לתגובה אלרגית בילדים עם רגישות מוכחת לבוטנים.

היא מאושרת לבני 4-17 כטיפול פומי.

לאחר המנה הראשונית ניתנות 11 מנות במינון עולה במשך מספר חודשים.

בפעם הראשונה, שניתנת מנה גבוהה יותר, היא ניתנת תחת השגחה רפואית בשל חשש מתגובה אלרגית.

לאחר שהמטופל עלה במינון מגיעים לשלב אחזקה, במינון של 300 מ"ג מדי יום בביתו.

מחקר של כ- 500 אנשים עם אלרגיה לבוטנים מצא, כי לאחר 6 חודשי טיפול ב- Palforzia , 67% מהנחקרים יכלו לסבול מינון של 600 מ"ג חלבון בוטנים עם תסמינים אלרגיים קלים בלבד, בהשוואה ל- 4% תחת פלצבו.

תופעות לוואי שכיחות של הטיפול הן: כאב בטן, הקאות, עקצוץ בפה, גרד, פריחה, צפצופים ואנפליקסיס.

הטיפול אסור בחולי אסתמה לא נשלטת.

ה- FDA מדגיש, כי המטופלים עדיין נדרשים להימנע מבוטנים ולשאת מזרק אפינפרין איתם.




Powerd by Medical Media Ltd.
כל הזכויות שמורות לי.ש. מדיקל מדיה בע"מ ©